Zertifizierung & Sicherheit
Die IntegraMouse AIR ist als Medizinprodukt der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745 zertifiziert – die einzige ihrer Art unter Mundmäusen.
Zertifizierungen & Konformitäten
- Medizinprodukt der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745, Anhang VIII Regel 5
- CE-, UKCA-, FCC (USA)-Kennzeichnung, KC-registriert unter Nr. R-R-CZ1-IntegraAIR (Südkorea)
- CE Konformitätserklärung gültig bis 01.12.2030
- Konform DSGVO (EU) 2016/679, EMV-, RED-RoHS- und WEEE-Richtlinie
Wichtige Hinweise
- Nutzungsalter ab 3 Jahren
- Nicht geeignet bei unkontrollierten Spasmen, Tourette-Syndrom, Epilepsie oder hohem Speichelfluss
- Darf nicht für bewegte Systeme, lebenserhaltende Geräte oder Fahrzeugsteuerung verwendet werden
- Ausführliche Sicherheitshinweise im Handbuch